偉喬生醫自主研發製造的「硫酸吲哚酚檢測試劑組」，日前通過衛福部食品藥物管理署（TFDA）第三等級體外診斷試劑（IVD）查驗登記核准（衛部醫器製字第007625號）並成為專利，更為全臺首款通過查驗登記。該項技術未來將實施臨床檢測，期望有助於提升全球腎臟病的預防與管理，而該項技術後續也將配合全臺各大醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層診所以及檢驗所等通路。

記者／周子寧

偉喬生醫自主研發製造的「硫酸吲哚酚檢測試劑組」，日前通過衛福部食品藥物管理署（TFDA）第三等級體外診斷試劑（IVD）查驗登記核准（衛部醫器製字第007625號）並成為專利，更為全臺首款通過查驗登記。該項技術未來將實施臨床檢測，期望有助於提升全球腎臟病的預防與管理，而該項技術後續也將配合全臺各大醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層診所以及檢驗所等通路。

「硫酸吲哚酚檢測試劑組」作用於檢測慢性腎臟病，因早期慢性腎臟病症狀不明顯，不依靠試劑檢測，恐導致患者錯過黃金治療時機，而確診後續使用試劑，亦可有效監控和評估幫助腎臟病患者管理治療過程。偉喬生醫指出，該款試劑組已通過歐盟CE-IVD認證，並獲得臺灣、日本、美國、中國等多國專利，如今更完成TFDA第三等級體外診斷試劑查驗登記，現階段同時在新加坡、越南等亞太地區進行查驗登記申請。

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據2022年台灣腎病年報統計，臺灣2020年透析盛行數逾8萬人，每百萬人有3,771人正在接受長期透析，末期腎臟病患者總醫療點數也增加至708.8億點，占比全民健保總支出約9.2%。偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，藉由公司親研的檢測試劑上市，期望能協助患者降低長期檢測費用；讓院所在收集腎功能指標資訊上更便利精準，把握腎病的黃金治療期。

偉喬生醫為目前國內蛋白、抗體試劑創新與製造的領航者，藉由核心技術抗體與蛋白質開發、生產暨相關應用平臺開發，提供穩定及高品質生物性原料、檢測試劑及一站式客製化服務。莊詠鈞表示，偉喬生醫致力為臺灣生技產業注入新量能，並降低國內業者對於進口生物原料的仰賴、串聯產業上下游、共同開創市場，展望未來技術持續突破，將核心技術檢測試劑、抗體等發展優化，走出台灣。

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