元樟生技創新醫材泡綿敷料前進日本　取得PMDA販售許可

李佩璇 — Fri, 19 Jul 2024 06:30:16 +0000

元樟生技近日宣布，旗下的SIPSIP Foam泡棉傷口敷料成功取得日本PMDA第一類醫療器材販售許可，正式進軍日本市場，這也是台灣在日本「綿狀創傷敷料」類別中取得的首張醫材許可證，具有指標性意義。

記者／竹二

元樟生技SIPSIP Foam泡棉傷口敷料成功取得日本PMDA第一類醫療器材販售許可。（圖／取自元樟生技）

傷口照護市場需求量與日俱增

現代人糖尿病及其他慢性病患越來越常見，加上高齡化社會及手術數量的增加，導致全球慢性傷口發生率上升，根據Research Nester估計，到2033年底，全球慢性傷口護理市場收益將達到200億美元，其中泡棉式敷料市場預期值可達25.2億美元。而亞太地區因為老化程度比其他區域快，預計於未來10年間，傷口照護市場將占據全球第二，約占24%，提高了社會大眾對於傷口護理的意識及醫材設備的需求。

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SIPSIP具抗沾黏及高吸水特性

SIPSIP算是一款創新醫療照護醫材，具有出色的抗沾黏性、高吸水性與組織再生的能力，特別符合銀髮族群及糖尿病族群的傷口照護需求。元樟生技指出，SIPSIP只是系列產品的開端，他們預計下半年度將推出更高階的創新醫材SIPSIP Pro與SIPSIP Complex等親水性敷料，具有傷口再生技術專利、獨創的敷料物理結構、無過敏性、高吸水性等特點，同時也通過小鼠傷口模型的動物實驗，證實可有效促進傷口癒合與功能性組織再造，特別是針對困難、有深度的傷口。

元樟生技積極布局日本市場

目前SIPSIP已經擁有美國FDA、台灣TFDA認證，並在近日順利取得日本PMDA的醫療器材許可，元樟生技正與日本通路代理商洽談，並積極拓展日本電商市場，為SIPSIP傷口敷料的銷售和推廣努力。

元樟生技獨創敷料受肯定　成功取證進軍國際市場

尋找天賦 — Wed, 27 Dec 2023 06:13:44 +0000

元樟生技自研創新醫材「SIPSIP Foam 元樟泡棉傷口敷料」成功取得台灣衛福部食藥署的醫材認證。

記者／劉閔

日前元樟生技宣布，創新醫療照護醫材「SIPSIP Foam 元樟泡棉傷口敷料」已成功獲得台灣衛福部食藥署（TFDA）的醫材發函核准許可證號。由於這項產品擁有出色的抗沾黏性、高吸水性和組織再生的能力，符合銀髮族群和糖尿病族群在傷口的照護需求，並且運用獨創的敷料物理結構、提升吸水能力，有望加速傷口的癒合病程。

元樟生技自研創新醫材「SIPSIP Foam 元樟泡棉傷口敷料」成功取得台灣衛福部食藥署的醫材認證。（圖片翻攝自元樟生技）

公司創立便致力微生物領域

元樟生技自 2018 年創立後便專注於微生物領域，尤其是研究如何解決抗生素抗藥性問題。據了解該公司運用其專利生物工程技術 ExtrO，成功開發出多項高潛力項目，當中包括新型天然抗菌原物料 MediAce，擁有促進傷口癒合的效果。此外，元樟生技也聚焦研發出名為 SIPSIP 的創新親水性敷料系列，而這些更是具有專利的傷口復合技術，同樣擁有無過敏性、高吸水性等特點，有利於應用在傷口護理方面。

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創新療法受各方關注

今年 10 月在日本舉辦的「Medical Japan 日本國際醫療展」上 SIPSIP 創新親水性敷料也首次亮相，並且成功擄獲不少外界關注。據了解在展期間訪客人數突破千位，且有效訪客佔比更達五成，除了日本當地參觀訪客佔比達七成之外，其他來自於中國、香港、澳門，以及東南亞的訪客各佔約兩成。至於東南亞部分主要來自泰國、新加坡、馬來西亞、菲律賓和印尼等國。其餘約一成訪客來自歐洲。此外，訪客的組成也頗具多元性，包括進出口貿易商、醫療器材代理商、醫院和長照機構的人員，其中也包含許多決策高層。

拓展國際市場

而在成功取得 TFDA 的醫材認證後，由於看準日本高齡人口的廣大需求，已經積極接洽日方夥伴並準備申請日本醫療器材之相關許可，預計在 2024 年帶來營收成長。元樟生技表示，未來將持續投入不同適應症開發，透過拓展國際市場及技術影響力，期望成為創新醫療市場領導品牌。

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