根據WHO統計，全球每年新增乳癌病患為230萬人，其中有25%為HER2乳癌，台康生技為提供病患更多的治療機會，在近日宣布，公司研發的乳癌生物相似藥EG12014正式上市，且目前已在兩間國內醫院用藥清單中。

記者／周子寧

根據WHO統計，全球每年新增乳癌病患為230萬人，其中有25%為HER2乳癌，台康生技為提供病患更多的治療機會，在近日宣布，公司研發的乳癌生物相似藥EG12014正式上市，且目前已在兩間國內醫院用藥清單中。

台康生技董事長劉理成表示，EG12014是首例台灣本土藥廠自行研發與生產，並在全球申請上市的HER2乳癌標靶生物相似藥。EG12014於去年獲得衛福部食品藥物管理署藥證，同年再取得健保給付核准，與歐盟執委會EC在歐洲上市核准，下一步是今年第3季取得美國藥證。

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台康生技表示，EG12014的臨床試驗採用全球807人的數據，國內共有七家醫學中心參與全球臨床試驗，包括：臺大醫院、北榮、三總、林口長庚、中國附醫、高醫附醫、彰基等參與臨床研究。EG12014是同成分生物相似藥中，取得最多實證數據的項目，除了藥性穩定外，也代表其試驗成果對台灣醫師乳癌治療有其一定的參考及價值。

劉理成表示，台康生技自創立以來，採用生物藥品開發及CDMO雙軌引擎營運模式，期望帶給客戶與病患最好的產品服務，為更好的達到此理念，台康生技期許從今年開始，隔年舉辦台康日，讓既有與潛在CDMO客戶及自主研發產品做成果或上市發表，能與病人與服務客戶共創生機。

而台康生技目前也持續研發多項生物藥品及生物相似藥，預計今年下半年將一系列HER2陽性乳癌產品組合，包括第二代HER2陽性標靶抗體藥物Pertuzumab的生物相似藥，推進至臨床三期試驗；與台新藥合作研發ADC（抗體藥物複合體）乳癌治療藥品，也將進入人體試驗階段。

在CDMO業務方面，台康生技則表示，今年將把主力放在衝刺美日兩方的訂單，其中日方已收穫兩項合約。台康生技今年配合業績成長，也將在竹北廠擴建年1,000升的生產線，預期2025年投產。

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國科會11日通過5件投資案，投資總額計新臺幣93.4億元。圖：取自123RF 國科會11日通過5件投資案，投資 …

國科會11日通過5件投資案，投資總額計新臺幣93.4億元。圖：取自123RF

國科會11日通過5件投資案，投資總額計新臺幣93.4億元，包括生物技術的英緹生物科技、信標醫學科技、台康生技，及積體電路的鴻鎵科技。其中投資金額最高的為台康生技，將投資85億元，打造總規模15萬公升的國際級全方位商業化生產線。

國科會表示，台康生技投資金額85億元進駐南科橋頭園區，將打造總規模15萬公升的國際級全方位商業化生產線，以因應未來自行開發的生物相似藥市場拓增需求，以及中、長期CDMO之國際業務拓展，投產後規模將比現有產能大18倍以上。

國科會指出，該案主要技術均由公司團隊自行研發，橋頭新廠規劃於112年開始興建，預計115年將投入5萬公升產能。台康生技進駐南科橋頭園區後將有助於園區精準健康產業之發展，並可提升南臺灣生技產業之整體競爭力。

另外，鴻鎵科技也計畫投資2億元進駐中科，研製第三代半導體－氮化鎵功率磊晶片及氮化鎵功率電晶體等產品，鴻鎵科技除自有技術外，並獲日本NTT-AT技轉磊晶技術，從晶片到終端產品，設計、生產、銷售結合多家廠商一貫作業，產品應用於太陽能儲能、新能源車、工業自動化及5G高頻通信等產業，有利於促進中臺灣形成高科技產業聚落。

此外，英緹生物科技也將投資7千萬元進駐竹科生醫園區，主要產品為子宮內膜容受性檢測套組及服務、非侵入性胚胎著床前染色體檢測套組及服務與卵子品質檢測套組。

國科會指出，英緹生物科技為奎克公司之衍生公司，奎克公司於2012年成立於新竹生醫園區，專注開發快速、準確、可同時檢測多重基因標記之臨床分子檢測分析系統，應用於癌症、生殖醫學等臨床檢測。奎克公司分割其生殖醫學事業部成立英緹生物科技，以專注於生殖醫學檢測應用產品發展。產品應用多重基因標記檢測系統，搭配自建基因數據庫及AI演算，可提高胚胎成功著床率及受精成功率，為不孕症患者帶來福音。

此外，國科會也通過信標醫學投資案，同時也是奎克公司之衍生公司，預計將投資7千萬元進駐竹科生醫園區。立基於過去多年初步臨床驗證的多癌症早篩基因檢測產品OncoSweep，透過採集少量血液樣本，檢驗血液中多達100種的微小核糖核酸(micro RNA)生物標記，並使用奎克的NextAmp多重基因檢測平台及機器學習演算法進行數據分析，讓癌症早篩更為簡便而精準。

信標醫學產品為國人自主開發、可有效於臨床上使用之檢測工具，可望加速癌症早篩的普及化，帶動國內投資生技醫材產業之意願，並吸引海外生物科技及醫材專家、學人回國，對台灣精準醫療相關產業未來發展帶來貢獻。

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