衛生福利部7日宣布成立「負責任AI執行中心」、「臨床AI取證驗證中心」，以及「AI影響性研究中心」等3大類型AI中心，攜手台大、中榮、北榮、成大、中醫大、三總、林口長庚等16家指標醫院，解決AI應用於臨床場域所面臨的「落地」、「取證」及「給付」3大關鍵議題，跨層級、跨體系醫院之合作，不僅為國內AI醫療應用重要里程碑，更展現台灣政府推動智慧醫療的前瞻性政策。

記者／李琦瑋

衛生福利部7日宣布成立「負責任AI執行中心」、「臨床AI取證驗證中心」，以及「AI影響性研究中心」等3大類型AI中心，攜手台大、中榮、北榮、成大、中醫大、三總、林口長庚等16家指標醫院，解決AI應用於臨床場域所面臨的「落地」、「取證」及「給付」3大關鍵議題，跨層級、跨體系醫院之合作，不僅為國內AI醫療應用重要里程碑，更展現台灣政府推動智慧醫療的前瞻性政策。

衛福部長邱泰源指出，3大類型AI中心補助計畫於今年7月23日公告並舉辦全國性教育訓練，8月1日截止收件，各層級醫院熱烈參與，共計30家醫院提交48案，經過國內外委員3階段評選，共計16家國內醫院通過決選（19案），各中心將透過建立跨層級、跨體系醫院之合作，解決隨著AI發展，應用於智慧醫療的落地、取證、給付等問題，也落實總統賴清德「健康台灣」政策、確保健保能永續發展、台灣建構更具韌性的醫療體系。

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他提到，AI中心能幫助國內醫院解決醫護人力不足的問題、讓家戶引進新科技醫療、保持台灣醫療的國際競爭力。

智慧醫療最後一哩路遇3大問題

衛福部資訊處長李建璋指出，發展智慧醫療最後一哩路共面臨3大問題，因為AI軟體在臨床應用時可能出現的偏見、不透明性以及資安與隱私問題，導致「醫師與病患對AI不信任」；AI產品在取得食品藥物管理署（TFDA）認證過程中，需要廣泛的數據來進行驗證，「驗證數據取得困難」；還有「健保給付缺乏標準途徑」，一些關鍵應用如何透過科學方法來評估其健保給付，並驗證臨床效果，是很大的挑戰。

李建璋提到，因此，先進國家開始推出一些法案架構和共識指南，作為監管的指引方向，例如世界衛生組織（WHO）之負責任AI六大原則，歐盟之AI法案，以及美國AI運算法透明及資訊共享規則（HTI-1）等，但這些政策宣示尚未在各國具體落實成為推動中心，握國衛福部則先於各國，輔導台灣醫院成立三大類型AI中心，解決推動智慧醫療面臨的3大問題。

衛福部攜手國內醫院設3大AI中心

李建璋指出，第一類「負責任AI執行中心」透過制定符合資安與隱私保護的管理辦法，公開AI模型、資料和效能等重要資訊，提供可解釋性分析結果，提升AI透明度，同時建立AI模型生命周期管理辦法，以確保AI在臨床使用具有持續可靠性。

李建璋表示，第二類「臨床AI取證驗證中心」為衛福部資訊處和TFDA合作，旨在解決國內醫療AI軟體取證過程冗長及蒐集具台灣人群代表性驗證資料集的困難，以往AI外部驗證機制缺乏跨層級醫院協作、系統性常設機構和專責人員，該類中心將預先組成醫院聯盟，常設機構和專責人員串接跨體系及跨層級的電子病歷資料，藉以協助廠商驗證AI模型，提升驗證速度以及在臺灣人群的準確性，促進產品商業化進程，幫助國內民眾更快速享受到高品質的智慧醫療產品。

至於第三類「AI影響性研究中心」，李建璋說，該中心為衛福部資訊處和健保署合作，旨在解決國內AI醫療應用爭取納入健保給付的挑戰，由於AI產品的價格無法依循傳統醫療器材從製造端進行成本評估，中心將建立跨體系、跨層級的臨床試驗機制，並由多專業團隊設計研究，進行AI臨床效益評估，確保AI產品兼具臨床有效性與健康效益，同時建立科學性的定價基礎。

3大AI中心對民眾的影響

李建璋指出，簡單來說3大AI中心對民眾的影響，「負責任AI執行中心」能確保台灣醫院使用的AI醫療器材符合正確、安全及倫理原則；「臨床AI取證驗證中心」幫助台灣的智慧醫材產品加速取得高品質認證，讓民眾能快速使用；「AI影響性研究中心」則以科學方法評估，確保優質醫療器材獲得健保給付，並提供科學定價的依據，讓健保永續發展。

衛福部表示，將繼續推動AI技術的應用發展環境，為國內智慧醫療產業的蓬勃發展奠定堅實基礎。

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