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	<title>臨床試驗 &#8211; 科技島-掌握科技新聞、科技職場最新資訊</title>
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	<description>專注於科技新聞、科技職場、科技知識相關資訊，包含生成式AI、人工智慧、Web 3.0、區塊鏈、科技職缺百科、生物科技、軟體發展、雲端技術等豐富內容，適合熱衷科技及從事科技專業人事第一手資訊的平台。</description>
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	<title>臨床試驗 &#8211; 科技島-掌握科技新聞、科技職場最新資訊</title>
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		<title>生技中心攜手樂天醫藥 開發癌症新療法、加速在台應用</title>
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		<dc:creator><![CDATA[李琦瑋]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 11 Oct 2024 01:09:16 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[醫材]]></category>
		<category><![CDATA[光免疫療法]]></category>
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					<description><![CDATA[<p><img width="676" height="507" src="https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2024/10/DCB、Rakuten-Medical.png" class="attachment-post-thumbnail size-post-thumbnail wp-post-image" alt="DCB、Rakuten Medical" decoding="async" srcset="https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2024/10/DCB、Rakuten-Medical.png 676w, https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2024/10/DCB、Rakuten-Medical-300x225.png 300w" sizes="(max-width: 676px) 100vw, 676px" title="生技中心攜手樂天醫藥 開發癌症新療法、加速在台應用 1"></p>
<p>記者／李琦瑋</p>
<p>生物技術開發中心與樂天醫藥8日宣布，雙方共同簽署合作備忘錄（MoU），共同在台灣及全球推動癌症創新療法的發展，樂天醫藥將以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法，進行臨床前研究與臨床試驗的推動，並加速在台灣的商業化應用。<content><!-- wp:paragraph --></p>
<p>記者／李琦瑋</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>生物技術開發中心與樂天<a href="https://www.technice.com.tw/?s=%E9%86%AB%E8%97%A5">醫藥</a>8日宣布，雙方共同簽署合作備忘錄（MoU），共同在台灣及全球推動<a href="https://www.technice.com.tw/?s=%E7%99%8C%E7%97%87" data-type="link" data-id="https://www.technice.com.tw/?s=%E7%99%8C%E7%97%87" target="_blank" rel="noreferrer noopener">癌症</a>創新療法的發展，樂天醫藥將以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法，進行<a href="https://www.technice.com.tw/?s=%E8%87%A8%E5%BA%8A" target="_blank" data-type="link" data-id="https://www.technice.com.tw/?s=%E8%87%A8%E5%BA%8A" rel="noreferrer noopener">臨床</a>前研究與臨床試驗的推動，並加速在台灣的商業化應用。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:image {"id":145255,"width":"840px","height":"auto","sizeSlug":"full","linkDestination":"none"} --></p>
<figure class="wp-block-image size-full is-resized"><img src="https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2024/10/DCB、Rakuten-Medical.png" alt="生物技術開發中心董事長涂醒哲（左）與樂天醫藥全球總裁暨台灣辦公室總經理前田陽（右）宣布，將共同推動癌症創新療法的發展。" class="wp-image-145255" style="width:840px;height:auto"/><figcaption class="wp-element-caption">生物技術開發中心董事長涂醒哲（左）與樂天醫藥全球總裁暨台灣辦公室總經理前田陽（右）宣布，將共同推動癌症創新療法的發展。（圖／生物技術開發中心）</figcaption></figure>
<p><!-- /wp:image --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>樂天醫藥以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法，是採用一種新穎的作用機制，初步證實可以將藥物與醫療器材的光照射結合，精準且快速地毒殺目標細胞，如腫瘤細胞。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p><strong>延伸閱讀：<a href="https://www.technice.com.tw/issues/biotech/144633/">台科大提升「二羥基丙酮」產量 助攻醫藥、化妝品產業</a></strong></p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>生技中心指出，ASP-1929是樂天醫藥開發的首款藥物，當逐漸累積ASP-1929的癌細胞被波長690nm的雷射照射時，IR700會引發光化學反應，破壞細胞膜，導致細胞凋亡。2020年9月，ASP-1929（日本產品名稱：Akalux® 250 mg，靜脈注射）及其醫療器材附加產品（日本產品名稱：BioBlade®雷射系統）獲得日本政府核准，可用於治療不可切除的局部晚期或復發性頭頸癌。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>生技中心表示，在經濟部產業技術司支持下，該中心已開發出多項先進平台，包括具有高度自動化及多樣化單株抗體資料庫，能進行高效率且高通量的篩選，生成大量高品質的單株抗體。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>生技中心說，透過累計多年蛋白質研發工程經驗，已有超過80%的單株抗體達到超過10µg/mL的表達水準，這些單株抗體具有強大的結合親和力，以及優異體外活性及穩定的體內療效，成為開發生物醫藥應用的最佳選擇。另外，該中心也成功開發多種藥物，包括：小分子藥物、抗體療法、細胞療法及核酸藥物，並快速推進到臨床試驗階段。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>生技中心指出，此次與樂天醫藥簽署備忘錄，不僅是結合雙方優勢，雙方未來將建立策略聯盟，加速推動各項癌症創新藥物的開發。在醫藥法規方面，日本與台灣醫藥衛生單位和產業界正以2013年11月簽署的《醫療產品監管合作框架》為基礎，推動日本與台灣醫藥法規單位、產業之間的合作，樂天醫藥與生技中心盼此次備忘錄協議，成為公私攜手合作的成功範例，雙方共同推動台灣生技產業的發展以及台日雙向交流合作。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p><strong>※探索職場，透視薪資行情，請參考【</strong><a href="https://www.technice.com.tw/techjob-wiki/" target="_blank" rel="noreferrer noopener"><strong>科技類-職缺百科</strong></a><strong>】幫助你找到最適合的舞台</strong></p>
<p><!-- /wp:paragraph --></content></p>
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		<title>將蛇毒化為治療用藥 首度進入美臨床二期</title>
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		<dc:creator><![CDATA[進化者]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 18 Oct 2022 08:43:26 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[AI人工智慧]]></category>
		<category><![CDATA[生科]]></category>
		<category><![CDATA[產業應用]]></category>
		<category><![CDATA[國科會]]></category>
		<category><![CDATA[美國食藥局]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試驗]]></category>
		<category><![CDATA[蛇毒蛋白]]></category>
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					<description><![CDATA[<p><img width="1920" height="1080" src="https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2022/10/糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751.png" class="attachment-post-thumbnail size-post-thumbnail wp-post-image" alt="糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751" decoding="async" srcset="https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2022/10/糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751.png 1920w, https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2022/10/糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751-300x169.png 300w, https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2022/10/糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751-1024x576.png 1024w, https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2022/10/糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751-768x432.png 768w, https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2022/10/糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751-1536x864.png 1536w, https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2022/10/糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751-390x220.png 390w" sizes="(max-width: 1920px) 100vw, 1920px" title="將蛇毒化為治療用藥 首度進入美臨床二期 5"></p>
<p>蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液的主要成分，在國科會支持下，成功大學生物化學暨分子生物學研究所研究團隊，將馬來西亞 &#8230;<content><!-- wp:paragraph --></p>
<p>蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液的主要成分，在國科會支持下，成功大學生物化學暨分子生物學研究所研究團隊，將馬來西亞腹蛇的抗血栓蛇毒蛋白，進行理性藥物設計，然後利用基因工程方式，改變其專一性，設計具有組合蛋白高親和力和特異性的去組合蛋白藥物，可運用在抑制血管新生的治療，為台灣第一個由學術界與產業界，合作開發蛋白質藥物，且通過「美國食品藥物管理局」，新藥第二期臨床試驗申請之案例。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:image {"id":23057,"sizeSlug":"large","linkDestination":"none"} --></p>
<figure class="wp-block-image size-large"><img src="https://www.technice.com.tw/wp-content/uploads/2022/10/糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751-1024x576.png" alt="" class="wp-image-23057"/><figcaption class="wp-element-caption">糖尿病黃斑水腫治療新藥第二期臨床試驗在美國食品藥物管理局登記案號NCT05301751。圖片來源：國科會</figcaption></figure>
<p><!-- /wp:image --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>國科會表示，成大生物化學暨分子生物學研究所教授莊偉哲，長期投注在蛋白質與藥物研發，莊教授所率領研究團隊，與新源生物科技股份有限公司（Allgenesis Biotherapeutics, Inc.），共同合作從蛇毒蛋白，研發治療糖尿病黃斑水腫的新藥，成台灣本土研究「化毒為藥」的重要科研成果。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>國科會指出，該蛋白藥物於2015年，技術轉移給新源生技，並透過國科會產學合作計畫，攜手開發及進行臨床前試驗，之後再由新源生技執行藥物生產、製程、劑型及動物毒理試驗，目前也已通過美國食品藥物管理局新藥臨床試驗之申請，於今年6月進入治療糖尿病黃斑水腫的第二期臨床試驗。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>國科會觀察，該藥物同時具備抑制血管新生、發炎反應及癌細胞轉移作用的效用，也可應用於治療眼部黃斑部病變，骨關節炎及癌症等疾病，現今研究團隊也正努力進行蛋白質修飾，以增加藥物半衰期的研發，期待能於近期進入治療癌症的臨床試驗。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></p>
<p><!-- wp:paragraph --></p>
<p>國科會認為，藥物研發從最初藥物探索、臨床前試驗、臨床試驗至到藥物上市，平均需12到15年的時間，耗資金額高達150至200億台幣，是個需要大量資金投資且耗時的過程，不過只要新藥開發成功，除了用於治療疾病，也將帶來經濟產值，正因新藥開發的每一階段，都需高額的研發經費，因此國科會積極推動產學合作，希望整合產官學藥物研發資源，促進國家生技製藥產業發展。</p>
<p><!-- /wp:paragraph --></content></p>
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