台科大化工系教授江佳穎與日本東京工業大學教授Tomohiro Hayashi團隊合作研究發現，調整甘油-硼酸根比例，能提升高價值「二羥基丙酮」（DHA）產量，有助於應用在化妝品、醫藥、食品產業，研究成果刊登於國際期刊《Journal of Catalysis》。

記者／李琦瑋

台科大化工系教授江佳穎與日本東京工業大學教授Tomohiro Hayashi團隊合作研究發現，調整甘油-硼酸根比例，能提升高價值「二羥基丙酮」（DHA）產量，有助於應用在化妝品、醫藥、食品產業，研究成果刊登於國際期刊《Journal of Catalysis》。

台科大7日表示，江佳穎團隊將業界普遍使用的「鎳電極」，來進行生質柴油廢棄物「甘油」的高值化反應及水分解產綠氫實驗，只需簡單調整溶液的甘油及輔助電解質（硼酸根borate成分）濃度比例，就能提高「二羥基丙酮」產量。

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台科大指出，「二羥基丙酮」是每公斤數百美元的高價值產物，主要用在化妝品、醫藥、食品產業，比方助曬劑產品成分之一就是「二羥基丙酮」。

江佳穎說，生質柴油產業會產生將近10-20%的廢棄物，也就是「甘油」，如何將甘油轉化成具經濟價值產物，提升生質柴油產業利益，帶動永續能源發展，是產業界多年研究方向。以往學術及業界研究重點多半放在固體（觸媒表面狀態），包括她的團隊在2020年也曾研究使用「氧化銅」做為觸媒材料，刊登於國際期刊《Applied Catalysis B: Environmental》。

但這次研究發現，溶液中的硼酸根會抓取反應物甘油，電解液組成或許才是重點所在。江佳穎提到，以往在水電解產氫時，若無隔離膜將兩種氣體產物（氫氣及氧氣）分離，會有爆炸可能性，但在調整適當的甘油-硼酸根比例後，可以抑制溶液中的水在陽極可能產生的氧化反應（產物是氧氣），杜絕在綠氫（水電解在陰極的產物）同步生產時，氫氣及氧氣同時在反應器造成危險情況，安全性很高。

台科大表示，另外，團隊改以不含貴金屬的電解水產氫觸媒「氧化鎳」進行實驗，此成分並非高成本的材料，因此在業界可大幅使用。同時，因為整合系統內不會同時產生氫氣及氧氣，兩電極間不需要隔膜來避免爆炸風險，所以能降低系統的能量損失，更有效節能的產生綠氫及「二羥基丙酮」。

江佳穎說，感謝國科會的計畫補助及日本台灣交流協會「共同研究資助計劃」的支持， 這項研發成果將讓產業可以用最少能量、最低成本處理廢棄物甘油，並產生高價產物「二羥基丙酮」及綠氫。

江佳穎指出，之後將接續此次研發成果，進一步設計新型態適合業界大規模製程的電化學反應器，逐步讓綠氫生產及有機廢物高值化的想法走出實驗室，讓綠能和生質能產業能永續且自給自足的健康發展。

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臨床數據管理師（Clinical Data Manager，CDM）主要負責醫藥行業，針對產品數據採集，關於臨床研究需求，進行最終可行性評估。

記者／蔡哲明

臨床數據管理師（Clinical Data Manager，CDM）主要負責醫藥行業，針對產品數據採集，關於臨床研究需求，進行最終可行性評估。

目錄

一、臨床數據管理師專業與技能

1.需要具備哪些專業

臨床數據管理師通常要求具備醫學、藥學、生命科學、公共衛生或相關領域的學士學位，若能擁有研究所以上學歷會更具競爭力，特別是在專業臨床研究機構或是大型製藥公司，具備實驗室經驗、臨床研究經驗或生物統計學背景，擁有臨床數據管理系統（例如SAS 、Oracle Clinical、Medidata Rave）的使用經驗也將會成為優勢。

2.建議具備技術能力

臨床數據管理師需要具備各種專業技能，首重精通數據管理和分析工具，例如良好的統計學基礎，另外包含優秀的溝通能力，以利能與研究團隊和外部廠商進行有效協調作業。此外，有其嚴謹的工作態度和高度的細節關注，以確保數據的準確性和完整性，還要熟悉國內法規和國際標準（ICH-GCP）。最後，擁有臨床研究需求的評估，還有資料銜接整理的能力，將有助於勝任這個角色職能。

二、日常工作內容

1. 七大職能目標

臨床數據管理師的基本任務目標，在於確保臨床試驗數據的信度與效度，例如數據收集與輸入、數據驗證與清理、數據庫管理、數據分析準備、合規性確保、文件與報告生成、協調與溝通，確保臨床試驗數據的準確收集和輸入、檢查數據的完整性和一致性、建立和維護臨床試驗數據庫、轉換成可供統計分析的格式、確保數據管理流程符合相關法規和標準、製作必要的數據管理文件和報告以及與臨床研究人員、統計學家、專案經理等溝通合作。

2.技術研討進修

臨床數據管理師技術研討進修成為必要，確保能夠應對複雜的臨床試驗的數據管理，例如臨床數據管理基礎、數據庫管理技術、數據質量控制、標準與法規、統計與數據分析基礎、數據管理軟件、編程技能、數據安全與隱私、項目管理與溝通技巧，可以全面提升臨床數據管理師的專業知識和技能。

三、相關進修與證照

臨床數據管理師在醫藥研究和臨床試驗中扮演雙重角色，必須具備管理和分析臨床試驗數據，例如透過大學及研究所課程，提供臨床數據管理、臨床研究或生物統計相關的學位課程；專業培訓課程，醫藥相關機構和專業組織經常舉辦針對臨床數據管理的培訓班和研討會；線上課程，Coursera、edX等平台提供的相關課程。

相關證照如下

1.SAS：是指一種廣泛使用的統計軟體，取得SAS Base Programmer和SAS Advanced Programmer對於臨床數據管理師具有認證性。

2. CCDM：是由臨床數據管理協會（Society for Clinical Data Management, SCDM）頒發，這是專業認證中最受認可之一。

3.Clinical Research Certification：如由協會（如Association of Clinical Research Professionals, ACRP）提供認證，包括Clinical Research Coordinator (CRC)和Clinical Research Associate (CRA)認證，這些證照也對臨床數據管理專業加分。

四、薪資和專業成長

1.學士學位

月薪約新台幣40,000至55,000元。

2.碩士學位

月薪約新台幣50,000至70,000元。

3.博士學位

月薪約新台幣70,000至90,000元。

五、未來職涯發展

1. 三大職涯發展

臨床數據管理師在醫療和製藥領域可以隨著醫療技術和數據科學的快速發展，在職涯上即時掌握多樣化趨勢，包含進階專業角色（例如臨床數據經理以及高級數據管理師）、專業領域擴展（數據科學家與生物統計學家）、跨領域發展（醫療資訊學與臨床試驗管理）等。

2. 其他工程師的轉職機會

臨床數據管理師的未來職涯充滿機遇，從專業進階到跨領域發展，轉職機會舉凡製藥公司、臨床研究協調員、產品經理、數據分析師、健康訊息專家、諮詢和顧問服務、醫療數據顧問、臨床顧問、學術和研究機構、研究數據管理員、臨床研究員都可涉獵。

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2022北美生技產業展BIO International Convention臺灣館。圖：貿協提供 全球最大規 …

全球最大規模生技業盛會「北美生技產業展BIO International Convention」日前於美國聖地牙哥實體登場。貿協表示，總計4天展期，臺灣館團員與來自超過30國買主完成420場洽談，顯見市場需求潛力與臺灣優勢的崛起。

貿協表示，今年由經濟部國際貿易局與外貿協會邀集國內22家生醫產學研及廠商合計43家共同籌組臺灣形象館。同時由行政院科技會報副召集人之科技部長吳政忠帶領科技部、經濟部、衛福部、中研院、工研院、生技中心、國衛院與農科院等政府法人單位共組臺灣團參加，為臺灣生技醫療開拓海外市場。

此次參展業者包含台康、台耀、昱展、先知生技、啓弘生技、聯合生物製藥、台微體、中裕、浩鼎、元錦、亞果、藥華醫藥等我國生技醫藥領域知名廠商，展現臺灣最新研發與製造能量。其中，新藥業者更獲得買主青睞，多表達有意投資與取得授權等，包含聚焦目前最熱門的免疫治療藥物的先知生技、致力於成癮性新藥開發與平台的昱展新藥等。

同時，因應細胞治療、mRNA疫苗等生物藥品療法興起，帶動全球CDMO(委託開發與製造服務)市場快速興起，國內主要業者如台康、台耀、啓弘等皆獲大量洽談邀約。

此外，除生物科技盛會，BIO同時也是國際大型生技醫藥廠、政府部門及學研機構展示研發成果、洽詢商業與策略合作夥伴的重要平台。今年參展廠商約1,000家，約吸引逾15,000位生技專業人士觀展。今年多場會議亦探討細胞治療、數位醫療應用、新冠疫情後於疫苗與藥物生產及新創醫療的發展等，皆有助與會之臺灣產業學術單位接軌世界趨勢。

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