美國FDA首度認可AI工具 加速肝病新藥MASH臨床試驗評估

記者彭夢竺／編譯

美國FDA週一表示，該機構已核准首個設計用於協助醫師評估一種嚴重脂肪肝疾病—代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的AI工具，並允許其用於新藥試驗中。

AI輔助MASH評估 開放所有藥物開發使用

這套名為AIM-NASH的雲端系統，能夠分析肝臟組織的圖像，協助醫生評估脂肪堆積、發炎和疤痕等疾病跡象。FDA指出，該工具現在將向大眾開放，可供任何藥物開發計畫在符合核准的使用範圍內使用。

MASH是一種影響數百萬美國人的疾病，可能導致肝衰竭或肝癌。FDA預期，AIM-NASH這套工具將能簡化MASH的臨床試驗流程。

標準化評估流程 解決專家判讀不一致問題

FDA表示，目前肝臟活檢（liver biopsies）通常需要多位專家獨立審查，這個過程不僅緩慢，有時還會出現不一致的情況。該機構補充，AIM-NASH工具將有助於標準化評估，並減少將新的MASH療法帶給患者所需的時間和資源。

AIM-NASH利用AI演算法分析肝臟活檢圖像，並根據標準評分系統提供分數，再交由醫師進行最終解釋。FDA強調，此次核准是基於研究顯示，AIM-NASH輔助的結果與個別專家的評估結果具有可比性。

隨著AI技術不斷成熟，藥物開發商正加速採用AI技術。業界專家預測，這類方法有望在三到五年內，將藥物開發的時間和成本至少削減一半。

資料來源：路透社