憂鬱症治療新選擇！美國FDA批准Flow家用型腦刺激裝置 有望取代藥物

記者彭夢竺／編譯

專注於神經科學的公司Flow Neuroscience於11日宣布，美國FDA已經批准其家用型腦刺激裝置FL-100用於治療憂鬱症。這為不願長期使用抗憂鬱藥物（可能引發副作用）的患者提供了一種新的替代療法。

首款獲准 可透過電流溫和調節情緒

根據美國CDC數據統計，過去十年美國的憂鬱症發病率飆升了60%，影響超過2000萬名成年人。

Flow公司的FL-100裝置透過溫和的電流刺激大腦中負責調節情緒的部分。該裝置專為在遠程監督下的家庭使用而設計，是美國首款獲得批准的此類裝置。

FL-100已獲准作為單獨治療或輔助療法，用於治療18歲及以上的中度至重度重性憂鬱症成年患者，前提是患者未被視為對藥物產生抗藥性。

預計明年上市 零售價介於500至800美元

Flow計劃在2026年第二季度在美國推出該裝置，將作為處方藥銷售。

該公司執行長Erin Lee透露，美國零售定價目標介於500美元到800美元之間。Flow正在與保險支付方進行談判，預計在2026年初宣布保險覆蓋合作夥伴關係。

目前，該裝置已在歐洲、英國、瑞士和香港等地區被超過55,000人使用。

臨床實驗驗證 近六成患者在10週內緩解

FDA的批准是基於一項中期研究。療效數據顯示， 58%的患者在10週後達到病情緩解（remission），其中許多患者同時正在接受藥物治療或心理治療。在全球用戶中，有77%的人在三週內報告症狀有所改善。

患者通常遵循為期12週的療程，前三週每週進行五次療程，隨後九週逐漸減少到每週兩到三次。每次療程持續30分鐘。

該公司表示，副作用通常是輕微且暫時性的，包括皮膚刺激、頭痛和電極部位的刺痛感。不過，Flow也提醒，當裝置的貼片被重複使用或變乾時，曾發生皮膚灼傷的案例。

資料來源：路透社