華碩LU800 手持超音波獲 FDA 二類醫材肯定、助攻全球行動醫療
記者孟圓琦／台北報導
華碩（ASUS）智慧醫療事業於 2026 年開春即傳出捷報，旗艦級「LU800 系列手持無線超音波」日前正式通過美國食品藥物管理局（FDA）二類醫療器材審查，並成功取得 510(k) 上市許可（編號：K250791）。FDA 認證被視為全球醫療市場評估臨床信賴度與法規遵循的核心指標，這次獲證不僅證明華碩在卓越影像品質與行動醫療設計上的研發實力，更具備跨足全球臨床應用的競爭優勢。
華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示，華碩長期投入智慧醫療研發，擁有豐富經驗與堅強軟硬實力，此次獲證對團隊而言是莫大的鼓勵及肯定，未來同樣會以臨床需求為核心，結合AI演算法、無線通訊技術、醫療影像處理和系統整合能力，開創更即時、穩定且能快速落地的相關解決方案，協助醫事人員機構提升診斷效率與照護水準。
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近來，華碩智慧醫療產品線持續擴張，涵蓋穿戴裝置、醫療影像設備等行動化醫材，並透過系統平台，導入AI數據處理／影像分析等臨床流程優化技術，將高維結構化資料，轉化為具臨床價值的重要資訊，包括：加強開發「超音波掃描AI導航」應用，於過程中即時提供指引，協助使用者取得符合臨床判讀需求的影像，藉此降低操作門檻，即使非專科人員也能有效應用此工具，彌補現今醫療體系工作量龐大與人力不足的缺口；此外，華碩也將觸角逐步延伸至生態系服務，朝向臨床決策支援、行動醫療與跨系統整合發展，盼以具體行動改變傳統醫療服務的運作模式，打造以AI為核心的醫療新紀元。
