美國FDA批准2項核酸檢測醫材,女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本,較能即早發現子宮頸癌。
Masimo近日宣布旗下的非處方(OTC)嬰兒監測系統Stork,獲得美國FDA 510(k)批准,
晉弘科技近日所研發的「電子拋棄式支氣管鏡」ECB100通過美國FDA 510(k)審查,拋棄式的設計
日前 Apple Watch 的心房顫動記錄功能獲美國 FDA 批准,未來數據將可用於臨床研究使用。
日前美國食品藥物管理局(FDA)正式宣布,同意吉立亞科學(Gilead Sciences)重要的愛滋
美國一家3D列印設計製造公司3D Systems,推出「VSP® PEEK 顱骨植入物」,可以精確貼
以色列醫材公司Scopio Labs的AI骨髓病理輔助診斷工具,近日通過美國FDA創新醫材批准,可用
美國食品藥物管理局的癌症藥物顧問委員會全數支持,將 MRD 列為評估藥效的一項新替代性終點。
Eko Health的心臟衰竭射血分數(EF)檢測演算法,獲得美國FDA批准。
長佳智能有一項醫材獲得美國FDA核准,即旗下有關「急性主動脈症候群檢測系統」的醫療器材,可幫助判別病