高達 70% 轉染效能!樂迦「CAR-T 試製」如何提高患者細胞治療效果?

記者/孫敬 Archer Sun

台灣細胞研究科技公司「樂迦再生科技」近日宣布成功完成首次「CAR-T 細胞生產試製」,生產過程全程在獲得 PIC/S GMP 認證的細胞治療先導工廠完成,樂迦表示 CAR-T 細胞擁有高達 70%以上的轉染效能,高轉染效能意味著更多的治療細胞可以在患者體內發揮作用,提高治療的效果。

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樂迦醫療長張裕享領軍樂迦成功CAR-T細胞生產試製。(圖/樂迦)

樂迦打造一站式技術參數作為開發 CAR-T 細胞基礎

樂迦執行長林世嘉指出,這次完成「CAR-T 細胞生產試製」當中的 CAR-T 細胞的 CD3+ T 細胞比例超過 97%,CAR-T 細胞占 T 細胞的比例超過 70%。這些 CAR-T 細胞的活性超過 95%,經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製能力檢測,檢驗結果均通過安全標準。

這次 CAR-T 細胞生產試製的成功,也讓樂迦躍升台灣第一間 GMP 細胞製備廠,同時打造了一站式技術相關參數,未來面對多站式、一站式密閉自動化製程及分析平台服務,樂迦也能提供產品品質檢驗,包括細胞分析、安全性、有效性和不純物分析,醫療處則提供細胞治療特管辦法及臨床試驗送件服務。目前樂迦已有歐洲大廠洽詢合作意願,挾帶 iPSC、CAR-T、MSC、DC 等多種細胞 CDMO 生產平台,國際級 PIC/S GMP 生產標準與品質系統優勢,有效確保客戶的智慧財之餘,更替台灣細胞治療產業打下走出國際市場的基礎。

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