以抗體與藥物製成「癌症導彈」 將成生技業秘密武器
編譯/高晟鈞
製藥業者最巨大的成功,就是開發出一種能夠一次解決財務狀況與疾病的「重磅藥物」。但隨著醫療保險行業試著針對「最昂貴的藥物」來降低負擔,中等規模的投資明顯是更加明智的。
投身抗體藥物複合物市場
這也是大型製藥公司大力投資生技公司進行抗體藥物複合物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)的原因。ADC的作用就像一顆導彈,透過將抗體與藥物做配對來對抗癌症。簡單來說,它可以直接瞄準癌細胞進行轟炸,最大限度地減低對健康細胞的傷害。
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本月初,世界知名製藥公司Merck默克與Daiichi Sankyo共同開發三種ADC,交易價值高達220億美元。如果一種藥物的年收入超過10億美元,則會被視為重磅藥物。而雖然三種ADC具有巨大潛力,但離「重磅藥物」還有一小段距離。
ADC藥物的優勢
在《通膨削減法案》(簡稱IRA)的時代來臨後,IRA其中一條內文鼓勵ADC的投資。由於ADC屬於複雜的生物製劑,因此它們的保護效期比普通藥物更長。小分子藥物在FDA批准後的9年內允許價格談判,而大分子生物製藥則是13年。更重要的是,由於ADC的製造過程非常複雜,因此在專利到期後,它們還可以避免來自山寨仿製品的競爭。
「當你製作生物製劑時,即使是輕微的溫度變化也會產生截然不同的產品。因此,至少短期內,大型製藥公司並不害怕任何形式的仿造品入侵該領域。」分析師Andy Hsieh說道。
逐漸回溫的ADC市場
大多數ADC不太可能像Keytruda(一種癌症免疫療法,已在16種癌症中獲得35項批准)獲得如此巨大的成功。這是因為ADC屬於精準治療,它針對癌症表面的特定蛋白質;這意味著每種藥物都是針對特定癌症的抗體製成的。
雖然第一個ADC於2000年首次被批准用於治療急性骨髓性白血病,但由於各種技術問題,在過去20年間的時間裡,人們對ADC的興趣一直視不溫不火。然而,隨著技術不斷地完善,與新的藥品定價法,近年來ADC市場有逐漸回溫的跡象。
資料來源:wsj.com
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