美國FDA核准新創公司Clairity乳癌預測AI工具 為早期偵測帶來希望

記者彭夢竺／編譯

根據外媒《Fierce Biotech》的報導，美國食品藥物管理局（FDA）近日批准了首款運用AI技術的乳癌風險預測工具Clairity Breast，這項創新技術目的是在透過常規乳房X光攝影篩檢，預測女性未來5年罹患乳癌的風險，為全球乳癌早期偵測與預防帶來新的希望。

根據美國癌症協會的數據，全球每年新增乳癌病例超過230萬例，其中美國女性超過37萬例。研究表明，85%的乳癌確診女性沒有家族病史，近一半的女性沒有可識別的風險因素。

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目前常用的篩檢方法著重於檢測乳房組織中現有的癌症，大多數傳統風險模型依靠年齡和家族史等風險因素來指導患者的追蹤。而Clairity Breast平台可以分析乳房X光攝影中不易察覺的影像特徵，並將這些特徵與未來的乳癌風險相關聯，最終提供一個風險評分給醫療專業人員。

Clairity表示，這款AI模型經過數百萬張影像的訓練，並在來自不同篩檢中心（包括醫院內和獨立設施）的7.7萬張乳房X光攝影影像上進行了驗證，展現了他們在不同族群和環境下的適用性與準確性。Clairity Breast的目標是透過早期識別高風險女性，進而改善乳癌的早期發現與預防策略。

這項工具將有助於醫師為患者提供更為個人化的後續照護建議，像是針對高風險女性，建議進行額外的篩檢方法，以期能更早發現潛在病灶。

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