第一型糖尿病患者福音  Deka自動胰島素幫浦獲FDA批准

記者/劉閔

一款由 DEKA Research and Development 設計、糖尿病數據平台商 Tidepool 提供技術支援的新型自動化胰島素幫浦 twiist AID,近日正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,預計可為患有第一型糖尿病的兒童和成人管理及控制血糖。

新型自動化胰島素幫浦 twiist AID 成功取得美國 FDA 許可,預計可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。(圖片翻攝 globenewswire)

自動胰島素輸送系統獲美 FDA 許可

據了解,twiist AID系統整合來自連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等數據,來實現胰島素輸送的自動化,幫助患者能夠更有效地管理血糖水平。Twist AID 系統也符合美國 FDA 的醫療設備互通性標準,並且協助患者可更好地根據個人需求而量身定制治療方案。

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可利用 APP 來調整胰島素劑量

該系統有一大特點,是採用了去年 1 月獲得美國 FDA 批准的 Tidepool Loop,其是一款自動胰島素給藥應用 APP,也是同類應用程式當中第一個取得美國 FDA 批准的產品。此 APP 可應用於相容的胰島素幫浦以及 CGM,以調整胰島素劑量。對此,Tidepool 總裁 Howard Look 表示,胰島素輸送領域確實需要持續創新,而由 Tidepool 提供的 twiist AID 系統代表了一次重大飛躍。

雖然目前市面上已經有其他閉環式(closed-loop)的胰島素幫浦技術,不過 Tidepool Loop 是第一個可與相容幫浦和 CGM 整合的 APP。而藥物輸送系統部分則是由 DEKA Research and Development 開發。據悉該公司由美國發明家和企業家 Dean Kamen 創立,並且在高中時開發了第一個用於糖尿病的可穿戴式的胰島素幫浦,並將其商業化。

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