益安胸主動脈修復醫材Duett 人體臨床首例成功
記者／潘冠霖
醫材廠益安生醫於3月19日宣布，旗下胸主動脈修復醫材Duett Vascular Graft System已於2024年2月在美完成IDE臨床試驗首例收案，患者於主動脈弓重建手術中，使用Duett成功完成頸動脈血管吻合，大幅降低體外循環及整體手術時間。
益安表示，本場試驗於美國頂尖醫學中心賓州大學長老會醫院（University of Pennsylvania, Presbyterian Medical Center）進行，由賓州大學醫學院外科教授暨長老會醫院心血管外科主任Dr. Wilson Szeto執刀，他同時也是本次IDE臨床試驗計畫主持人。此臨床實驗患者因主動脈血管壁破損，接受主動脈弓重建手術，其中涉及病灶血管切除及人工血管置換。
Dr. Wilson Szeto團隊成功使用Duett進行血管吻合，將耗時費力的血管縫合時間大幅降低九成以上，術後患者亦維持血管暢通並如願康復出院。專案負責人暨益安生醫子公司Aquedeon Medical, Inc.營運長Tom Palermo表示，Duett作為改善主動脈修復手術複雜度的關鍵步驟，藉由本次臨床試驗成功在人體上使用，是此一創新產品開發的重要里程碑。
益安生醫董事長暨總經理張有德表示，益安旗下兩項重要創新專案於今年皆進入關鍵期，Duett藉由此首例臨床跨越人體使用的門檻，同時攝護腺肥大治療醫材Urocross也已進入樞紐試驗的收案後期，皆是產品價值躍昇的關鍵時刻。
張有德也指出，CDMO事業台灣量產中心建置完備並順利投產，其關鍵技術及服務亦陸續獲得國際醫材大廠的青睞並取得訂單，益安集團藉由此段時間的扎根，已為益安2.0建構深厚的基礎。
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