三箭策略蓄勢待發　台灣東洋抗生素新藥獲食藥署核可

記者／劉閔

由於國內臨床抗生素缺乏問題嚴重，台灣東洋藥品在 2016 年便開始投入開發治療革蘭氏陰性菌的國產新藥「Polymyxin B」，而就在日前公司對外宣布，這款賦予新使用途徑的新藥，已經通過食藥署核可並取得藥證，預期將可進一步爭取抗生素治療領域約新台幣 54 億元的市場商機。

抗生素抗藥性為醫界長期關注議題

台灣東洋表示，抗生素的抗藥性一直是醫界長期關注的問題，而根據衛生福利部疾病管制署（CDC）去年的統計資料得知，台灣部分菌株呈現抗藥性比例已達 90%，而一旦抗藥性問題未能有效及時控制，預估在 2050 年台灣每年恐將有高達 3.3 萬人因抗藥性細菌感染而導致死亡。也因此，為了回應國內各醫師學會團體呼籲，台灣東洋自 2016 年起便投入多黏菌素 B 的新藥開發，更因此寫下國內藥廠願投入研發經費，開發國產抗生素新藥的少見案例。

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國產新藥高規格生產標準

台灣東洋總經理侯靜蘭就表示，Polymyxin B 是屬於新療效、新使用途徑的廣譜特性國產新藥，且台灣東洋為提供高品質藥品，更從歐美引入高級別原料並符合 PIC／S GMP 國際製藥規範，包括通過食藥署及先進國家查廠的六堵廠區來進行生產。可望藉由高標準的生產流程，為國內醫病提供兼顧臨床需求與藥品安全的關鍵藥物。

最後侯靜蘭也聲稱，台灣東洋先以「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」為成長雙引擎，如今再加入「自製國產新藥」，一舉構成營運發展「三箭」策略，幫助各面向能夠均穩成長。

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