治療眼科術後新藥獲美國FDA藥證　鎖定13億美元市場

記者／竹二

又有一款眼科術後發炎及疼痛的治療藥物通過美國FDA核准上市，近日台新藥宣布他們與美國授權夥伴AimMax Therapeutics共同開發的新藥，可以用於治療眼科術後發炎及疼痛的丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%，獲得美國FDA核准，預計今年中開始展開銷售。

台新藥眼科新用藥取得FDA藥證

根據統計，美國每年約執行700萬起眼科手術，類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場規模達到13億美元。台新藥開發的的APP13007是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的APNTTM奈米微粒製劑平台所開發的新藥，是目前第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，也是眼科類固固醇用藥15年以來首次被獲准的新成分。

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台新藥表示，這款藥品患者每天使用兩次、持續14天，不需要隨著療程調整給藥方案，無論是在臨床或統計方面，在兩項臨床三期試驗中都驗證APP13007比起安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛。台新藥指出，這張藥證為不單是他們前進全球市場的墊腳石，更為所有開發中以及未來的研發導入豐沛的前進動能。

丙酸氯倍他索滴眼懸液鎖定13億美元市場

台新藥在取得美國藥證的定心丸後，未來期待與商業合作夥伴Eyenovia，將攜手將此產品送達到更多美國的眼科醫師和患者手中，同時積極為丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%拓展更多市場，並把早期研發專案持續推進至下一階段。

Eyenovia方面也提到，丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%對商業化產品組合具有加乘效果，目前他們團隊正縝密布局，準備在今年中品展開銷售，將有潛力在每年13億美元的市場中佔據重要份額。

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