台寶生醫創新療法獲美國FDA批准　可進行二期臨床試驗

記者／竹二

根據市調機構GII資料顯示，全球免疫抑制劑市場規模在2020年時約為215.8億美元，預估2027年將會超過511億美元，年複合成長率13.4%，主要受惠於各國政府與國際組織紛紛提高對器官捐贈認識與宣傳，帶動器官移植手術數量的持續成長驅動。

台寶生醫創新療法臨床試驗獲許可

台寶生醫近日就宣布，與美國合作夥伴TRACT Therapeutics共同開發的創新調節型T細胞、TregCel取得了美國FDA二期臨床試驗許可，預計在今年6月的美國移植醫學年會（ATC 2024）首度展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。

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以目前研究數據顯示，這項新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物，之後一旦正式獲准上市，將可搶進每年數百億美元免疫抑制劑市場商機。台寶生醫與台、美兩地等學術機構，包含加州大學、哈佛大學、西北大學、陽明交大與工研院合作，共同研發多項基因與細胞新藥，可治療免疫、心血管、器官修護、人體關節等重要疾病，預計今年執行臨床試驗的新藥會達到4項。

台寶生醫將參與ATC大會

由於各項新藥臨床試驗推展進度良好，且具備巨大的市場潛力，公司看好未來幾年營運發展，規劃最快於今年底前送件申請 IPO，以利於後續的國際業務拓展。 據了解，台寶生醫將會參展的ATC（American Transplant Congress），是美國兩大醫學會的聯合年會，包含器官移植專業組織美國移植學會（AST）與美國移植外科醫師學會（ASTS）。ATC每年舉辦一次，今年將於6月1日在美國賓州費城舉行，TRK-001創新療法有望獲得市場關注。

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