可預防意外食物過敏 Xolair再獲美國FDA批准新適應症
記者／竹二
羅氏子公司基因泰克Genentech近日宣布，美國FDA批准了有台灣抗體之父之稱的張子文與羅氏和諾華Novartis共同開發的Xolair，可以降低因為意外暴露而引起的食物過敏反應的安全措施，是目前唯一可以治療多種食物過敏的兒童與成人藥物，包含堅果、牛奶及雞蛋等。
Xolair銷售額破30億美元
Xolair是由張子文發明的全球第一個anti-lgE抗體藥，至今已經上市20年，透過抑制會造成生成過敏及氣喘化學反應的IgE抗體，進而達到療效。2003年，在與基因泰克、諾華共同開發下，獲得FDA核准用於氣喘治療，並正式以Xolair商品名進行銷售，目前是全球年銷售額超過30億美元的明星藥，並已經獲得4項適應症批准，包含過敏性氣喘、慢性自發性尊麻疹、慢性鼻竇炎合併息肉等。
而這一次美國FDA批准讓Xolair可用於減少1歲以上、由免疫球蛋白IgE介導的食物過敏的成人或兒童患者，若是因為意外接觸一至多種食物過敏原，像是對牛奶、雞蛋、小麥或堅果可能產生的過敏反應，其中也包含嚴重甚至可能致命的過敏性休克。
Xolair帶有多重副作用
不過，美國FDA也指出，Xolair雖然有助於減少患者意外接觸時的影響，但不會消除食物過敏，或讓患者可以自由食用含有過敏原的食物，因此患者還是需要持續避免食用可能造成的過敏源。
此外，美國FDA也表示，Xolair產品帶有多種副作用的警告及預先措施，包含惡性腫瘤、發燒、關節疼痛、皮疹、蠕蟲感染和實驗室檢查異常等，產品有加註過敏性休克的盒裝警告，因此只可以在醫療照護下的管理風險計畫中使用。
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