智擎胰腺癌新藥安能得　獲美國食品藥物管理局藥證

記者／周子寧

據世界衛生組織數據，2022年全球初診為胰惡性腫瘤者共計逾51萬人，該年死因於胰惡性腫瘤者共計約46.7萬人，高致死率讓胰腺癌治療藥物成為全球醫療單位著重研究的項目。台灣生醫品牌智擎於本月14日宣布，授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新藥安能得（Onivyde），已取得美國FDA藥證。儘管智擎該類新藥現階段無法通過台灣市場獲利，但取得美國FDA無疑有助於下一步台灣及歐盟藥證的取得。

智擎表示，安能得是以喜樹鹼奈米製劑Onivyde合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，用於治療轉移性胰腺癌的藥物。智擎進一步指出，安能得原為胰臟癌二線用藥，已在全球超過40個國家上市銷售，歐洲一線用藥治療方式另外授權給法國施維雅（Servier）藥廠，而國內一旦經核准上市，將由智擎自行銷售。

更多新聞：奈米顆粒與膠體材料更廣泛運用　仍面臨大規模生產挑戰

智擎的安能得透過脂質膜包覆內部水溶性抗癌藥物伊立替康增加穩定度，藥物分子更容易滲透腫瘤組織並延長滯留時間，方便發揮藥效。除胰臟癌治療外，目前安能得另有小細胞肺癌二線用藥的臨床二／三期試進行中；該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一／二期試驗，授權夥伴進行後期的臨床開發。

針對安能得的台灣市場，法人評估，智擎在安能得用藥上，一線市場比二線市場大一倍，若按計畫於今年上半年獲得台灣藥證，下半年起將為營收成長帶來高度貢獻。法人表示，若歐盟藥證如預期獲得，智擎將再獲得施維雅藥廠200萬美元內的里程金，擁有銷售分潤和里程碑金，加上安能得已上市二線用藥全球營收3億美元推估，智擎未來營收將大幅成長。

瀏覽 209 次